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更新時(shí)間：2025-10-24 
瀏覽次數(shù)：17Lasair Pro 310C 是美國(guó)PMS公司Lasair Pro系列中的一款核心產(chǎn)品。PMS是污染控制領(lǐng)域的全球領(lǐng)的導(dǎo)的者，其產(chǎn)品以高精度、高可靠性和卓的越的數(shù)據(jù)完整性著稱(chēng)。
核心功能：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和計(jì)數(shù)空氣中懸浮粒子的數(shù)量和大小分布。
市場(chǎng)定位：主要面向?qū)崈舳扔袊?yán)格要求的制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)院手術(shù)室、微電子、航空航天等行業(yè)。它用于驗(yàn)證和持續(xù)監(jiān)控潔凈室、潔凈工作臺(tái)、隔離器等關(guān)鍵環(huán)境的空氣質(zhì)量是否符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO 14644-1 和 GMP （藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）。
卓的越的傳感器技術(shù)：光散射技術(shù)
核心原理：空氣被吸入傳感器，粒子在激光束的照射下發(fā)生光散射，探測(cè)器接收散射光信號(hào)，根據(jù)信號(hào)的強(qiáng)度和數(shù)量來(lái)判斷粒子的大小和濃度。
PMS優(yōu)勢(shì)：PMS擁有業(yè)界領(lǐng)的先的傳感器設(shè)計(jì)和制造能力，確保了高計(jì)數(shù)效率和準(zhǔn)確的粒徑分辨率，數(shù)據(jù)可信度極的高。
符合法規(guī)與數(shù)據(jù)完整性
21 CFR Part 11：該型號(hào)（通常配備相應(yīng)軟件）支持21 CFR Part 11合規(guī)性。這是美國(guó)FDA對(duì)電子記錄和電子簽名的核心法規(guī)。它通過(guò)用戶(hù)訪問(wèn)控制、審計(jì)追蹤、電子簽名等功能，確保數(shù)據(jù)從生成到存儲(chǔ)的整個(gè)生命周期都不可篡改、可追溯。
完善的審計(jì)追蹤：自動(dòng)記錄所有關(guān)鍵操作，如開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、設(shè)置更改、數(shù)據(jù)刪除等，包括操作者、時(shí)間和操作內(nèi)容。
強(qiáng)大的系統(tǒng)與易用性
彩色觸摸屏：直觀的圖形用戶(hù)界面，使操作和導(dǎo)航非常簡(jiǎn)單，無(wú)需頻繁查閱手冊(cè)。
強(qiáng)大的內(nèi)置軟件：預(yù)置了潔凈室分類(lèi)程序（根據(jù)ISO 14644-1）、報(bào)警設(shè)置、多種報(bào)告格式等，開(kāi)箱即用。
長(zhǎng)壽命激光器與泵：關(guān)鍵部件設(shè)計(jì)壽命長(zhǎng)，降低了長(zhǎng)期使用的總擁有成本和停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)。
靈活的連接性與數(shù)據(jù)管理
多種連接方式：通常配備USB接口、Wi-Fi（可選），可輕松連接打印機(jī)或與電腦進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊。
專(zhuān)業(yè)軟件支持：可搭配PMS的Insight™ 環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件，實(shí)現(xiàn)多臺(tái)設(shè)備的集中監(jiān)控、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、遠(yuǎn)程控制和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)報(bào)告功能，構(gòu)建完整的EMS。
堅(jiān)固耐用的設(shè)計(jì)
專(zhuān)為苛刻的潔凈室環(huán)境設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)扎實(shí)，能夠承受日常使用和移動(dòng)帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
以下是Lasair Pro 310C的典型技術(shù)規(guī)格，這也是其型號(hào)命名的一部分：
采樣流量： 1.0 CFM （立方英尺/分鐘）或 28.3 升/分鐘。這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)流量，確保其讀數(shù)可直接用于ISO分級(jí)計(jì)算。
通道/粒徑： 通常配置為 0.5, 5.0 μm 這兩個(gè)關(guān)鍵通道。
0.5μm： 是ISO 5級(jí)（A的級(jí)/B級(jí)）及更嚴(yán)格潔凈室的核心監(jiān)測(cè)粒徑。
5.0μm： 是監(jiān)測(cè)較大粒子的重要通道，對(duì)于評(píng)估人員活動(dòng)或設(shè)備產(chǎn)生的粒子很有用。
注意：PMS也提供多通道型號(hào)（如310C可能還有其他配置），但0.5和5.0μm是制藥行業(yè)最關(guān)注的。
濃度上限： 高達(dá) 1,000,000 顆/立方英尺，即使在非潔凈區(qū)也能使用而不會(huì)飽和。
計(jì)數(shù)效率： 符合JIS B9921標(biāo)準(zhǔn)（通常對(duì)0.3μm粒子的計(jì)數(shù)效率>50%）。
顯示單位： 可在顆/立方米 和 顆/立方英尺 之間切換。
潔凈室認(rèn)證與分類(lèi)：
按照ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新建成或改造后的潔凈室進(jìn)行官的方認(rèn)證，確定其ISO等級(jí)。
日常動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：
在正常生產(chǎn)操作期間，將設(shè)備放置在關(guān)鍵點(diǎn)位（如灌裝點(diǎn)、操作臺(tái)面附近），持續(xù)監(jiān)測(cè)潔凈度是否始終維持在標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。
環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（EMS）的一部分：
作為網(wǎng)絡(luò)中的一個(gè)節(jié)點(diǎn)，通過(guò)軟件與系統(tǒng)中其他粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等聯(lián)動(dòng)，提供全面的環(huán)境質(zhì)量視圖。
故障診斷與調(diào)查：
當(dāng)環(huán)境出現(xiàn)超標(biāo)或異常時(shí)，使用便攜式的Lasair Pro 310C進(jìn)行移動(dòng)測(cè)試，快速定位污染源（如設(shè)備、人員操作或HVAC系統(tǒng)故障）。
高效過(guò)濾器（HEPA/ULPA）檢漏：
在上游發(fā)塵（如PAO，DOP等），使用粒子計(jì)數(shù)器在下游掃描，檢測(cè)過(guò)濾器及其邊框是否有泄漏。（注意：進(jìn)行此項(xiàng)測(cè)試時(shí)，通常需要設(shè)置特定參數(shù)，并確保設(shè)備適用于此類(lèi)測(cè)試）。
PMS Lasair Pro 310C不僅僅是一個(gè)“計(jì)數(shù)器"，它是一個(gè)完整的、符合法規(guī)要求的環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案。
它的核心價(jià)值在于：
可靠性：提供精確、可信的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
合規(guī)性：內(nèi)置功能滿(mǎn)足制藥等行業(yè)最的嚴(yán)的格的法規(guī)數(shù)據(jù)完整性要求（如21 CFR Part 11）。
專(zhuān)業(yè)性：專(zhuān)為潔凈環(huán)境設(shè)計(jì)，1.0 CFM的標(biāo)準(zhǔn)流量和可靠的傳感器是其專(zhuān)業(yè)性的體現(xiàn)。
對(duì)于任何需要確保其潔凈環(huán)境質(zhì)量并需要通過(guò)官的方審計(jì)（如FDA, EMA）的行業(yè)來(lái)說(shuō)，Lasair Pro 310C都是一款值得信賴(lài)的行的業(yè)的標(biāo)的桿級(jí)產(chǎn)品。它幫助用戶(hù)確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低污染風(fēng)險(xiǎn)，并滿(mǎn)足監(jiān)管要求。
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